再鼎医药第二款癌症疗法在香港上市

▎医药观澜/报道

12月28日,再鼎医药宣布,其用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式在香港上市,并已经惠及首位患者。Optune是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)之后,再鼎医药第二款在香港上市的产品。

肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)是一种全新的肿瘤治疗方案。这是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法,可供患者连续使用。体外和体内研究已经证实,肿瘤治疗电场能够通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂,干扰这一细胞分裂和复制过程,从而延缓和逆转肿瘤生长。肿瘤治疗电场在肿瘤内部形成低强度的交流电场,对携带电荷的细胞成分施加物理力,阻止肿瘤细胞正常有丝分裂,使受电场影响的癌细胞死亡。

Optune正是利用调整到特定频率的电场来破坏癌细胞的有丝分裂,使受影响的癌细胞死亡来抑制肿瘤生长。再鼎医药于今年9月从Novocure公司授权引进了这一技术,开发并推动该肿瘤电场治疗在大中华区的上市。之前,Novocure公司已在美国、欧洲、日本等国上市Optune用于治疗GBM,并在同步进行多项实体肿瘤适应症的临床试验。

图片来源:再鼎医药官微

尽管目前Optune尚未获准进入中国大陆市场,但2015年该技术已纳入《中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南》,并于2018年12月被《脑胶质瘤诊疗规范(2018版)》推荐用于新发和复发GBM的治疗。据悉,替莫唑胺(TMZ)是目前中国唯一批准用于治疗新发GBM的药物,Optune有望成为第二个获批用于这一疾病的疗法。

Novocure公司此前进行的临床3期关键性试验结果表明:Optune与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤,相比单独使用替莫唑胺治疗,患者的五年总生存率(OS)提高超过两倍。在这一试验中,Optune表现出的效果与依从性密切相关 ——每月使用时间较长的患者中位生存期显著延长。

再鼎医药首席商务官梁怡表示:“从首款产品则乐在香港上市,我们就在全力推进商业团队的建设,为Optune尽快进入香港市场做好准备。我们一直在与Novocure积极合作,学习其在肿瘤治疗电场方面的最佳运营实践。如今,两款产品在香港的成功上市,也将为我们未来在中国大陆上市积累宝贵的经验。”

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▲再鼎医药首席商务官梁怡

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“自则乐在香港获批和上市,以及近日尼拉帕利作为一类新药的上市申请被国家药品监督管理局受理,再鼎医药的商业化进程得以不断推进。如今,Optune在香港上市帮助GBM患者临床治疗,彰显了我们商业化进程的进一步延续。2019年正是我们的转型之年,我们将继续推进在香港地区的商业化进程,同时也为中国市场的商业化做好准备,继续丰富和提升我们有高度竞争力的产品管线。”

再鼎医药CEO杜莹博士(图片来源:再鼎医药)

我们祝贺再鼎医药又一款癌症疗法在香港获批上市,希望这款新药能够惠及更多患者。

参考资料:

再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune ,Retrieved December 28, 2018, from 再鼎医药官微

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